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国家药监局

发布日期:2021-06-28 04:16   来源:未知   阅读:

  24日,国家药监局发布关于修订奥拉西坦制剂说明书的公告。神灯高手论坛006655。公告称,决定对奥拉西坦制剂说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和注射用生长抑素说明书【不良反应】、【注意事项】、港彩内幕论坛。【药物相互作用】等项目进行统一修订。

  25日,国家药监局发布关于开展特殊药品安全管理情况检查通知。通知称,为深入贯彻落实习总书记关于禁毒工作和药品监管工作的重要指示,国家药监局对特殊药品安全管理情况开展突击检查,以督促特殊药品经营、储存单位进一步加强特殊药品监管。

  21日,科伦药业公告,氨基酸(15)腹膜透析液于近日获得国家药监局的药品注册批准。

  18日,国家药监局公告,经国家药品监督管理局组织论证和审核,五维葡钙口服溶液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。

  17日,国家药监局公告,近日已通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片上市。潮京图库有玄机是什么意思

  6月16日,国家药监局发布关于修订卡比马唑片说明书的公告。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,对卡比马唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项目进行统一修订。

  17日,上海医药发公告称,下属全资子公司上药信谊的瑞舒伐他汀钙片收到国家药监局颁发的《药品注册证书》,该药品获得批准生产。

  15日,国家药监局发布公告称,近日与香港卫生署签署《关于中药检测及标准研究领域的合作安排》。

  6月9日,国家药监局官网公布,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准苏州泽璟生物制药股份有限公司申报的1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片(商品名:泽普生)上市。

  6月9日,国家药监局发布关于批准注射用维迪西妥单抗上市公告。 国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。

  6月9日,国家药监局发布公告,按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销Nikon Corporation公司的注册证号:国械注进,产品名称:生物显微镜的医疗器械注册证书。

  6月2日,国家药监局发布公告,于近日通过优先审评审批程序批准上海盟科药业股份有限公司申报的1类创新药康替唑胺片(商品名:优喜泰)上市。

  2021年5月31日,国家药品监督管理局在其官网通过“国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知(国药监药管〔2021〕31号)”发布了《药品检查管理办法(试行)》,并且自发布之日(即2021年5月31日)起实施。

  5月31日,国家药监局发布关于实施《医疗器械监督管理条例》等事项公告。新修订的《医疗器械监督管理条例》,将于2021年6月1日起施行。

  5月28日,为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》,进一步规范药品检查行为,推动药品监管工作尽快适应新形势,国家药监局组织制定了《药品检查管理办法(试行)》进行印发。

  近期,国家药监局组织对广州爱芯达电子有限公司进行了飞行检查,检查发现该企业质量管理体系存在缺陷并于28日对处罚结果进行相关公示。

  5月24日,国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告,其中,境内第三类医疗器械产品100个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个,港澳台医疗器械产品1个。

  5月21日,国家药监局发布关于修订银杏达莫注射液说明书的公告。公告中对警示语、不良反应、禁忌、注意事项等作了补充说明。

  5月18日,恒瑞医药发公告称,子公司上海恒瑞医药近日收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。